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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更流程
公司變更是公司經(jīng)營(yíng)過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)生的情況。比如常見情況有，公司名稱的變更和法定代表人的變更等。當(dāng)這些事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)，公司除了需要變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照之外，也需要進(jìn)行各類許可證的變更。為什么會(huì)說涉及各類許可證的 ...
分類:    2021-3-5 17:58
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，你了解多少？
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)， ...
分類:    2021-3-5 17:19
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司如何注冊(cè)
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，和人們健康意識(shí)的提高，越來越多以醫(yī)療器械為主的公司出現(xiàn)在人們的視線當(dāng)中。那么對(duì)于創(chuàng)業(yè)者來說，應(yīng)該如何注冊(cè)一家以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)為主的公司呢？接下來就跟小編一起來看一看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公 ...
分類:    2021-3-5 17:03
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理，今天小編就和大家一起來了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包 ...
分類:    2021-3-5 08:58
如何辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證，有什么要求？
辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和 ...
分類:    2021-3-5 08:48
醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃 ...
分類:    2021-3-4 12:08
醫(yī)療器械注冊(cè)證如何辦理？
企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械除了需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可之外，還需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證書。什么叫做醫(yī)療器械注冊(cè)證，辦理需要經(jīng)過哪些流程，這就是代理注冊(cè)上海公司網(wǎng)小編今天主要給大家整理的內(nèi)容。所謂醫(yī)療器械注冊(cè)，指的 ...
分類:    2021-3-4 12:01
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證步驟
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政 ...
分類:    2021-3-4 10:38
醫(yī)用口罩是否屬于醫(yī)療器械？能不能隨便在網(wǎng)上銷售？
正好之前對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管制度有過研究，簡(jiǎn)要說幾點(diǎn)看法。1、我們國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一、二、三類，風(fēng)險(xiǎn)逐漸變高，監(jiān)管也依次逐漸變嚴(yán)，具體產(chǎn)品需要具體判定。醫(yī)用口罩 ...
分類:    2021-3-4 10:36
二類醫(yī)療器械備案流程
受新冠肺炎影響，全國(guó)口罩等防疫物質(zhì)非常緊缺，各地處于一罩難求的階段。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)政府管控比較嚴(yán)格的一個(gè)行業(yè)，而口罩屬于二類醫(yī)療器械，必須要取得二類醫(yī)療器械備案才能允許經(jīng)營(yíng)。那么今天就給大家介紹一 ...
分類:    2021-3-4 10:28
二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與備案區(qū)別
企業(yè)老板在經(jīng)營(yíng)一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不正確的，下面為大家講解下最新的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與備案的區(qū)別：根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管 ...
分類:    2021-3-4 10:25
委托生產(chǎn)醫(yī)療器械需要注意哪些問題？
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，指的是具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，按照委托合同的約定，委托另一家具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，生產(chǎn)其指定醫(yī)療器械的過程。為了規(guī)范醫(yī)療器械委托生產(chǎn)這一流程，國(guó)家也出臺(tái)了不少相關(guān)政策，對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。 ...
分類:    2021-3-4 10:16
醫(yī)療器械銷售行業(yè)需要辦理的資質(zhì)有哪些？
近幾年來醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，并且隨著市場(chǎng)的需求不斷增加， 醫(yī)療器械銷售公司的數(shù)量也呈增加趨勢(shì)。很多剛剛準(zhǔn)備入行的企業(yè)并不是很了解醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，特別是醫(yī)療器械銷售屬于特殊化行業(yè)需要辦理相關(guān)資質(zhì)審 ...
分類:    2021-3-3 19:37
二類醫(yī)療器械備案申辦流程
二類醫(yī)療器械指的是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要國(guó)家對(duì)其安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其經(jīng)營(yíng)需要企業(yè)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，生產(chǎn)則需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備 ...
分類:    2021-3-3 19:34
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延期需要注意哪些問題？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)指的是以購(gòu)銷方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，其主要包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。根據(jù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械種類的不同，企業(yè)所需辦理的資質(zhì)也不同，今天上海注冊(cè)公司代理網(wǎng)小編主要給大家整 ...
分類:    2021-3-3 18:59