核酸檢測試劑屬于幾類醫(yī)療器械？

2021-2-2 14:23| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 35734| 評論: 0

摘要: 新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢？我們來看下國家藥品監(jiān)督管理局給的權威答案圖中顯示的是上海復興長征醫(yī)學科學有限公司注冊的醫(yī)療器械產品產品名稱是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR ...

新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢？我們來看下國家藥品監(jiān)督管理局給的權威答案

圖中顯示的是上海復興長征醫(yī)學科學有限公司注冊的醫(yī)療器械產品

產品名稱是: 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

管理級別: 第三類（Ⅲ類醫(yī)療器械），最高級別醫(yī)療器械，當然病毒檢測試劑這種非常非常重要的醫(yī)療器械當然得屬于最高級別。

因此新冠肺炎病毒檢測試劑屬于Ⅲ類（第三類）醫(yī)療器械

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