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醫(yī)療器械

一類醫(yī)療器械有哪些
一類醫(yī)療器械有哪些第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。由于一類醫(yī)療器械太多，下面舉例說(shuō) ...
分類:    2021-8-5 13:20
開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的經(jīng)營(yíng)許可證該怎么辦
醫(yī)療水平的進(jìn)步離不開(kāi)硬件設(shè)備的支撐，隨著當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國(guó)快速發(fā)展，許多互聯(lián)網(wǎng)公司選擇進(jìn)駐醫(yī)療器械業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個(gè)行業(yè)，那么今天上海公司注冊(cè)網(wǎng)小編就來(lái)告訴大家，開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng) ...
分類:    2021-8-2 13:20
上海注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么寫
上海注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么寫上海注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)范圍參考：許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證 ...
分類:    2021-7-13 09:11
上海注冊(cè)醫(yī)療科技有限公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么寫
上海注冊(cè)醫(yī)療科技有限公司經(jīng)營(yíng)范圍怎么寫上海注冊(cè)醫(yī)療科技有限公司經(jīng)營(yíng)范圍參考：一般項(xiàng)目：醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和 ...
分類:    2021-7-13 09:05
醫(yī)療器械許可二類備案的辦理?xiàng)l件及所需資料
醫(yī)療器械許可二類備案的辦理?xiàng)l件及所需資料從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的朋友應(yīng)該都知道醫(yī)療器械許可二類備案。因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)的性質(zhì)比較特殊，所以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械必須具備相應(yīng)的許可才行，像二類醫(yī)療器械許可就是其中一種典型 ...
分類:    2021-7-12 15:40
如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
提到醫(yī)療行業(yè)，就不得不提到醫(yī)療器械，也會(huì)涉及到注冊(cè)醫(yī)療器械公司。因?yàn)獒t(yī)療器械屬于特殊商品，所以注冊(cè)醫(yī)療器械公司也有更多的要求。那么接下來(lái)小編就來(lái)給大家講講上海如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司。首先要了解注冊(cè)醫(yī)療器 ...
分類:    2021-7-12 14:11
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和經(jīng)營(yíng)備案有什么區(qū)別
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和經(jīng)營(yíng)備案到底有什么區(qū)別呢？如果想要辦理需要什么條件呢？今天就給大家答疑解惑，從五個(gè)方面和大家分析它們存在的差異。一、證書載明上的區(qū)別（1）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱 ...
分類:    2021-7-10 21:40
醫(yī)療器械公司需要什么許可證資質(zhì)
新開(kāi)辦生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品需辦理醫(yī)療器械許可證的相關(guān)知識(shí)，醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售。一、先到工商局辦理《營(yíng)業(yè) ...
分類:    2021-7-6 11:34
美國(guó)修訂醫(yī)療器械分類法規(guī)
2021年4月19日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）修訂醫(yī)療器械分類法規(guī)，部分修訂內(nèi)容如下：修改了臨床用計(jì)算器數(shù)據(jù)處理模塊“識(shí)別”說(shuō)明，刪除了維護(hù)和檢索實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的非設(shè)備軟件功能；修改了連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）輔 ...
分類:    2021-6-23 12:21
營(yíng)利性與非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的區(qū)別
營(yíng)利性與非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的區(qū)別1、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)不同營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行的目標(biāo)是追求利潤(rùn)最大化;非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行目標(biāo)是為特定社會(huì)目標(biāo)，不以賺錢為目的。2、分配方式不同營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利后，投資者對(duì)稅后利潤(rùn)可 ...
分類:    2021-5-24 14:11
最常見(jiàn)的公司類型有哪些
市面上我們最常見(jiàn)的公司類型有哪些呢？公司名稱五花八門，類型各種各樣的都有，那么公司法規(guī)定的類型有哪些呢？今天上海公司注冊(cè)平臺(tái)小編就來(lái)為們逐一解答。 1、有限公司和有限責(zé)任公司很多人分不清是怎么回事，其實(shí) ...
分類:    2021-5-15 22:25
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。很多新注冊(cè)公司的企業(yè)想要經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械 ...
分類:    2021-5-15 21:48
一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證嗎
一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證嗎？對(duì)醫(yī)療器械稍有了解的人都知道，醫(yī)療器械可分為一類、二類、三類醫(yī)療器械，類型不同經(jīng)營(yíng)所需要滿足的條件要求，辦理的證件也就不同，那么一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要辦理經(jīng) ...
分類:    2021-5-15 20:49
制氧機(jī)屬于醫(yī)療器械嗎，出口呼吸機(jī)需要什么資質(zhì)？
制氧機(jī)屬于醫(yī)療器械嗎現(xiàn)在市場(chǎng)上的家用吸氧機(jī)絕大多數(shù)屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫 ...
分類:    2021-5-11 16:29
醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別
醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說(shuō)依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來(lái)越火熱，很多的投資者想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，競(jìng)標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械 ...
分類:    2021-5-11 13:49