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醫(yī)療器械

辦理上海銷售醫(yī)療器械公司需要什么材料和資質
一、注冊醫(yī)療器械公司需要什么資料1、企業(yè)名稱:在滿足企業(yè)起名規(guī)則的同時需要多準備幾個企業(yè)名稱,以免核名失敗需要重新審核;2、注冊地址:需要實際地址需要提供房產(chǎn)信息資料,房東信息和租賃信息;園區(qū)地址注冊代 ...
分類:    2022-3-12 11:15
醫(yī)療器械行業(yè)稅收籌劃研究
隨著人們對生命健康的日益重視,醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常的迅速,但是因為缺乏科學規(guī)范的管理,導致醫(yī)療器械企業(yè)雜亂叢生。醫(yī)療器械的質量關乎到民計民生,醫(yī)療器械企業(yè)一定要加強自身的管理,企業(yè)的稅收籌劃關系到了 ...
分類:    2022-3-10 17:29
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件
國家對醫(yī)療器械按照風險程度分為三類進行管理,這也就導致很多人認為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也分為三類,實則不然。商小編要給大家說的,就是有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一些問題。首先,什么叫做醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是指直 ...
分類:    2022-3-6 14:41
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請的條件
醫(yī)療器械許可證申請條件有哪些?需要實地地址嗎?1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要的資質為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。申請的條件為:(1)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當 ...
分類:    2022-2-19 21:13
申請二類醫(yī)療器械備案,對經(jīng)營場地及人員有什么要求
怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類醫(yī)療器械,根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申 ...
分類:    2022-2-19 20:32
二類醫(yī)療器械定義及分類
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械實行分類管理,第二類醫(yī)療器械值,產(chǎn)品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械,如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等。二類醫(yī)療器 ...
分類:    2022-2-18 15:16
二類醫(yī)療器械是什么
二類醫(yī)療器械是什么二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械督管理條例》第三十條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng) ...
分類:    2022-2-18 14:56
上海申請二類醫(yī)療器械備案許可條件
一、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求:1、辦公面積不少于50平方;2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方。注:經(jīng)營場所 ...
分類:    2022-2-15 17:15
什么營業(yè)執(zhí)照可以賣口罩
什么營業(yè)執(zhí)照可以賣口罩任何單位或者個人不得違反法律、法規(guī)、國務院決定的規(guī)定,從事無證無照經(jīng)營。買口罩需要辦理營業(yè)執(zhí)照,醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,售賣醫(yī)用口罩需向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管 ...
分類:    2022-1-24 14:38
醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍
醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍療器械公司的經(jīng)營范圍具體的內容依據(jù)公司實際的經(jīng)營業(yè)務內容而確定,一般包含以下內容:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(具體項目見許可證),從事醫(yī)療科技領域內的 ...
分類:    2022-1-24 14:05
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補發(fā)
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證補發(fā)受理條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:59
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷受理條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:55
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更受理條件(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯 ...
分類:    2022-1-18 11:52
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)條件及所需材料
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證受理條件根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應當具備以下條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認 ...
分類:    2022-1-18 11:47
醫(yī)療器械出口備案
醫(yī)療器械出口備案受理條件符合以下全部條件的單位可以提出申請:(1)出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求;(2)申請企業(yè)需取得《營業(yè)執(zhí)照》;(3)生產(chǎn)企業(yè)接受境外委托生產(chǎn)在境 ...
分類:    2022-1-18 11:20