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醫(yī)療器械

三類醫(yī)療器械包括哪些呢？辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件有哪些？
三類醫(yī)療器械包括哪些呢？辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件有哪些？一二三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、 ...
分類:    2021-9-18 15:36
關(guān)于醫(yī)療器械出口，你了解多少？
根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)管理?xiàng)l例規(guī)定，企業(yè)除了生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要辦理相應(yīng)的證件之外，涉及到出口業(yè)務(wù)的還需要辦理相應(yīng)的出口證件。企業(yè)出口醫(yī)療器械需要辦理什么證件？辦理需要經(jīng)過哪些流程？這就是上海公司注冊(cè)網(wǎng)小 ...
分類:    2021-9-10 20:05
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理是需要準(zhǔn)備什么資料
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理是需要準(zhǔn)備什么資料怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來(lái)定。對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需 ...
分類:    2021-8-22 18:09
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍如何填寫
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍如何填寫經(jīng)營(yíng)范圍是指國(guó)家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的商品類別、品種及服務(wù)項(xiàng)目，反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方向，是企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)范圍的法律界限，體現(xiàn)企業(yè)民事權(quán)利能力和行為能力的核心內(nèi)容。 ...
分類:    2021-8-10 15:12
一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎
一類醫(yī)療器械需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：　按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī) ...
分類:    2021-8-10 14:33
怎么區(qū)分一類，二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械分為哪幾類？醫(yī)療器械分為三類：（1）第一類：不需要備案和許可。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī) ...
分類:    2021-8-10 14:25
一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍
一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械婦產(chǎn)科 ...
分類:    2021-8-10 14:19
醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些
一些想要?jiǎng)?chuàng)辦醫(yī)療器械公司的人，除了要有足夠的醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，還要足夠了解醫(yī)療器械公司法人資格要求有哪些，所以，必須滿足這些資格要求才能成立一個(gè)合法的醫(yī)療器械公司。上海注冊(cè)公司流程網(wǎng)小編在這里為大家 ...
分類:    2021-8-10 14:12
作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求
公司法人是一個(gè)公司一個(gè)企業(yè)在創(chuàng)辦時(shí)需要考慮的問題，擁有完備的法律理論和法理知識(shí)的人往往可以更為完善的處理公司事宜，那么作為醫(yī)療器械公司法人有什么要求呢?需要什么樣的條件才能作為醫(yī)療器械公司法人呢?請(qǐng)看上 ...
分類:    2021-8-10 14:05
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活 ...
分類:    2021-8-9 12:01
第一類醫(yī)療器械具體包括什么產(chǎn)品
第一類醫(yī)療器械具體包括什么產(chǎn)品手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、 ...
分類:    2021-8-9 11:46
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程
上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新流程（新設(shè)：）：所需材料：一、注冊(cè)公司：① 提供公司名稱；② 股東信息（身份證）;③ 注冊(cè)資金；④ 經(jīng)營(yíng)范圍；二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：①提供兩名人員（質(zhì)量管理人員；企業(yè)負(fù)責(zé) ...
分類:    2021-8-8 20:19
銷售口罩需要什么資質(zhì)
口罩生產(chǎn)仍然存在較大缺口怎么辦？國(guó)家發(fā)改委秘書長(zhǎng)叢亮?xí)媳硎�，日前�?guó)家發(fā)改委會(huì)同財(cái)政部等出臺(tái)文件明確，已將相關(guān)醫(yī)療防護(hù)物資列入國(guó)家儲(chǔ)備。對(duì)于企業(yè)加大生產(chǎn)力度、擴(kuò)大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來(lái)的口罩等防護(hù)物資，政府 ...
分類:    2021-8-8 20:13
三類醫(yī)療器械和二類，一類 有什么區(qū)別
三類醫(yī)療器械和二類，一類 有什么區(qū)別？三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、一類醫(yī)療器械有3點(diǎn)不同：（一）三者的含義不同：1、三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指 ...
分類:    2021-8-5 13:51
二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品
二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品二類醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，一般來(lái)說(shuō)，二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟。第二類醫(yī)療器械包括：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神 ...
分類:    2021-8-5 13:32