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醫(yī)療器械

辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么資料
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要什么資料一、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)注冊(cè)地址有要求1、辦公面積在50平方以上2、倉(cāng)庫(kù)面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內(nèi)需要冷凍倉(cāng)庫(kù))3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉(cāng)庫(kù)面積不得低 ...
分類(lèi):    2022-3-23 21:19
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要什么資料
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要什么資料(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;(三)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;(五 ...
分類(lèi):    2022-3-23 20:33
第二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別
第二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區(qū)別近期,很多從事電商行業(yè)的朋友咨詢(xún)到第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的區(qū)別,以下幾個(gè)方面來(lái)說(shuō)明第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同。一 ...
分類(lèi):    2022-3-23 20:28
辦理上海三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料
辦理上海三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料和辦理流程醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械,但是客戶辦理的三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的比較多,那么注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的需要準(zhǔn)備哪些資料和操作流程呢?接下 ...
分類(lèi):    2022-3-12 17:58
辦理上海銷(xiāo)售醫(yī)療器械公司需要什么材料和資質(zhì)
一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么資料1、企業(yè)名稱(chēng):在滿足企業(yè)起名規(guī)則的同時(shí)需要多準(zhǔn)備幾個(gè)企業(yè)名稱(chēng),以免核名失敗需要重新審核;2、注冊(cè)地址:需要實(shí)際地址需要提供房產(chǎn)信息資料,房東信息和租賃信息;園區(qū)地址注冊(cè)代 ...
分類(lèi):    2022-3-12 11:15
醫(yī)療器械行業(yè)稅收籌劃研究
隨著人們對(duì)生命健康的日益重視,醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展非常的迅速,但是因?yàn)槿狈茖W(xué)規(guī)范的管理,導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)雜亂叢生。醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)乎到民計(jì)民生,醫(yī)療器械企業(yè)一定要加強(qiáng)自身的管理,企業(yè)的稅收籌劃關(guān)系到了 ...
分類(lèi):    2022-3-10 17:29
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及條件
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi)進(jìn)行管理,這也就導(dǎo)致很多人認(rèn)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也分為三類(lèi),實(shí)則不然。商小編要給大家說(shuō)的,就是有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的一些問(wèn)題。首先,什么叫做醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是指直 ...
分類(lèi):    2022-3-6 14:41
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)的條件
醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)條件有哪些?需要實(shí)地地址嗎?1、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械需要的資質(zhì)為第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。申請(qǐng)的條件為:(1)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng) ...
分類(lèi):    2022-2-19 21:13
申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案,對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及人員有什么要求
怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械分類(lèi)有44類(lèi),每一個(gè)類(lèi)別都分一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械,根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來(lái)定。對(duì)于一類(lèi)是比較簡(jiǎn)單,不需要辦理許可證。二類(lèi)、三類(lèi)需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申 ...
分類(lèi):    2022-2-19 20:32
二類(lèi)醫(yī)療器械定義及分類(lèi)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,第二類(lèi)醫(yī)療器械值,產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,其安全性必須加以控制的醫(yī)療器械,如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等。二類(lèi)醫(yī)療器 ...
分類(lèi):    2022-2-18 15:16
二類(lèi)醫(yī)療器械是什么
二類(lèi)醫(yī)療器械是什么二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械!夺t(yī)療器械督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng) ...
分類(lèi):    2022-2-18 14:56
上海申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案許可條件
一、對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求:1、辦公面積不少于50平方;2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù))3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方。注:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所 ...
分類(lèi):    2022-2-15 17:15
什么營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以賣(mài)口罩
什么營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以賣(mài)口罩任何單位或者個(gè)人不得違反法律、法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定的規(guī)定,從事無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)。買(mǎi)口罩需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,醫(yī)用口罩屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,售賣(mài)醫(yī)用口罩需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管 ...
分類(lèi):    2022-1-24 14:38
醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍
醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍具體的內(nèi)容依據(jù)公司實(shí)際的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)內(nèi)容而確定,一般包含以下內(nèi)容:一類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(具體項(xiàng)目見(jiàn)許可證),從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的 ...
分類(lèi):    2022-1-24 14:05
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)受理?xiàng)l件(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯 ...
分類(lèi):    2022-1-18 11:59