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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是什么
醫(yī)療器械是什么醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝 ...
分類:    2022-11-28 18:23
上海注冊醫(yī)療服務(wù)公司需要多少錢
上海醫(yī)療服務(wù)公司注冊需要多少錢上海醫(yī)療服務(wù)公司注冊費(fèi)用僅需399元，包含：1、園區(qū)免費(fèi)注冊地址；2、營業(yè)執(zhí)照正副本原件；3、公章、法人章和財(cái)務(wù)章；上海醫(yī)療服務(wù)公司注冊所需資料1、人員信息如果你想注冊注冊有限 ...
分類:    2022-11-22 11:01
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
一、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證 ...
分類:    2022-11-17 14:34
怎么辦理醫(yī)療器械許可證，有什么些條件
辦理三類醫(yī)療器知械許可證注冊所需材料1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；3、質(zhì)量管理文件等；4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相 ...
分類:    2022-11-17 14:31
醫(yī)療器械許可證辦理要求
從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存 ...
分類:    2022-11-17 14:25
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān) ...
分類:    2022-11-17 14:20
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程如下：1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料：（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；（2）資格證明；（3）營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；（4）質(zhì)量管理人的資格證明；（5）售后服務(wù) ...
分類:    2022-11-17 13:34
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。受理經(jīng)營許可申請的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行 ...
分類:    2022-11-17 13:19
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序
醫(yī)療器知械許可證申請流程：1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。2.申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申 ...
分類:    2022-11-17 13:08
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程及需要準(zhǔn)備的資料
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程及需要準(zhǔn)備的資料1、辦理流程：2、現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正；現(xiàn)場驗(yàn)收：需現(xiàn)場驗(yàn)收的轉(zhuǎn) ...
分類:    2022-11-17 13:03
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部 ...
分類:    2022-11-17 13:01
醫(yī)療器械許可證怎么辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件1.有兩個(gè)與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱；2.具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所 ...
分類:    2022-11-17 11:43
上海辦理醫(yī)療科技公司營業(yè)執(zhí)照條件、流程及費(fèi)用
上海辦理醫(yī)療科技公司營業(yè)執(zhí)照條件1、股東符合法定人數(shù);2、有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額;3、股東共同制定公司章程;4、有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu);5、有公司住所。上海辦理醫(yī)療科 ...
分類:    2022-11-10 19:06
醫(yī)療器械備案與許可證的區(qū)別
醫(yī)療器械備案與許可證的區(qū)別：1、備案與許可證的適應(yīng)器械類別不同。經(jīng)營一類、二類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械備案憑證，經(jīng)營三類的醫(yī)療器械需要經(jīng)營生產(chǎn)許可證。2、備案與許可證的管理機(jī)構(gòu)不一定相同。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械 ...
分類:    2022-10-29 10:59
一類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售需要備案嗎
一類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售需要備案嗎不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行許可管理，所以只經(jīng)營地一類醫(yī)療器械 ...
分類:    2022-10-29 10:56