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醫(yī)療器械

體外診斷試劑常見(jiàn)問(wèn)題
1.什么是體外診斷試劑？《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》稱(chēng)體外診斷試劑，是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中，用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、 ...
分類(lèi):    2022-6-13 13:01
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第一章 總則第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例)制定本細(xì)則。第二條 條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。第三條 ...
分類(lèi):    2022-6-12 12:34
開(kāi)醫(yī)療器械公司條件有哪些
一、開(kāi)醫(yī)療器械公司條件有哪些1、人員：（1）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；（2）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元；（3）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具 ...
分類(lèi):    2022-6-3 16:02
醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么
醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四條規(guī)定，根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障 ...
分類(lèi):    2022-5-29 12:13
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第一章　總　　則第一條　為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第二條　本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生 ...
分類(lèi):    2022-5-20 20:12
醫(yī)療科技公司經(jīng)營(yíng)范圍有哪些
醫(yī)療科技公司經(jīng)營(yíng)范圍有哪些醫(yī)療科技公司經(jīng)營(yíng)范圍：一般項(xiàng)目：從事健康醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)坏谝活?lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；塑料制品銷(xiāo)售；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）；包裝材料 ...
分類(lèi):    2022-5-20 20:06
醫(yī)療費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)的流程是怎樣的
一、醫(yī)療費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)的流程是怎樣的報(bào)銷(xiāo)時(shí)需攜帶以下資料：1、身份證或社會(huì)保障卡的原件;2、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)科醫(yī)生開(kāi)具的疾病診斷證明書(shū)原件;3、門(mén)診病歷、檢查、檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單等就醫(yī)資料原件;4、財(cái)政、稅務(wù)統(tǒng)一醫(yī)療機(jī) ...
分類(lèi):    2022-5-17 18:03
醫(yī)療事故的含義是什么
一、醫(yī)療事故的含義是什么醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。二、醫(yī)療事故的特征1、醫(yī)療事故的行為主 ...
分類(lèi):    2022-5-17 14:32
新冠試劑盒屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械
新冠自測(cè)盒是幾類(lèi)器械新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，主要是方便居家檢測(cè)，起到自我篩查的作用。與購(gòu)買(mǎi)跟疫情相關(guān)的四類(lèi)藥品不同，購(gòu)買(mǎi)新冠抗原自測(cè)試劑盒不會(huì)出現(xiàn)健康寶彈窗，但如有需要后續(xù)還應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu) ...
分類(lèi):    2022-5-16 20:46
醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)包括哪些
一、醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)包括哪些根據(jù)《醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)條款》第三條 被保險(xiǎn)人在本保險(xiǎn)合同所注明的保險(xiǎn)期間、追溯期以及承保的醫(yī)療區(qū)域范圍內(nèi)，從事與其資格相符的醫(yī)療活動(dòng)中，因執(zhí)業(yè)過(guò)失造成患者人身?yè)p害，且由患者或其委托代 ...
分類(lèi):    2022-5-16 15:56
醫(yī)療事故與醫(yī)療責(zé)任事故罪的區(qū)別是什么
醫(yī)療事故與醫(yī)療責(zé)任事故罪的區(qū)別是什么醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。確定是否為醫(yī)療事故目前需要醫(yī) ...
分類(lèi):    2022-5-16 15:45
代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同
代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同委托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）：__________________受托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）：__________________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同 ...
分類(lèi):    2022-5-11 18:18
醫(yī)療器械代理合同
醫(yī)療器械代理合同委托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)：__________________受托方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)：__________________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：一 ...
分類(lèi):    2022-5-11 18:12
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)：購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)：為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、 ...
分類(lèi):    2022-5-11 18:10
醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)合同
醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)合同合同簽署地：_________合同編號(hào)：___________甲方：__市__醫(yī)療器械有限公司 乙方：______________________地址：______________________　地址：______________________電話：_____________________ ...
分類(lèi):    2022-5-11 17:53