一類醫(yī)療器械公司注冊需要辦理經(jīng)營許可證嗎？ 對醫(yī)療器械稍有了解的人都知道，醫(yī)療器械可分為一類、二類、三類醫(yī)療器械，類型不同經(jīng)營所需要滿足的條件要求，辦理的證件也就不同，那么一類醫(yī)療器械公司注冊需要辦理經(jīng)營許可證嗎？一類醫(yī)療器械都有哪些？下面就讓我們一起來了解了解吧！ 一類醫(yī)療器械，通常就是指通過常規(guī)管理就足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。主要包括：手術(shù)刀柄和刀片、子彈鉗、海綿鉗、紗布繃帶、石膏繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、引流袋等等。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營要辦許可證嗎？ 據(jù)上海注冊公司的專業(yè)人士介紹說，辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營是不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，因?yàn)榇祟愥t(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度低，只需要常規(guī)管理即可，因而經(jīng)營活動(dòng)是全部放開的，既不用備案也不用許可，只需要取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。 如果是經(jīng)營二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，則需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和經(jīng)營許可證了。經(jīng)營備案是需要到市級食品藥品監(jiān)管部門辦理；經(jīng)營許可證則需要到食品藥品監(jiān)管部門和市食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行申請辦理。 醫(yī)療器械的經(jīng)營，首先需要明確自己是想經(jīng)營何種類型的醫(yī)療器械，在確定經(jīng)營類型后，再有針對性的去辦理相應(yīng)的手續(xù)。如果經(jīng)營一類醫(yī)療器械，經(jīng)營活動(dòng)是放開的，取得營業(yè)執(zhí)照后即可經(jīng)營；如果是經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械，則需要辦理相應(yīng)的備案和許可證了，如不清楚如何辦理，可直接聯(lián)系小編。 一類醫(yī)療器械公司注冊，可直接聯(lián)系上海注冊公司咨詢您的疑問，顧問5分鐘之內(nèi)會為您快速匹配解決方案，讓您能更輕松更順利的注冊成立公司。如有需要?dú)g迎隨時(shí)聯(lián)系！ |
