眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 根據(jù)最新修訂2018版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，防護眼鏡等屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營需二類醫(yī)療器械備案許可。接觸類隱形眼鏡及護理液屬于三類醫(yī)療器械，經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品需要三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。然后，從目前我們接觸的眾多眼鏡商家來看，絕大多數(shù)對這個分類目錄很陌生，只有小部分略有了解，今天就來分享下眼鏡店如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
2、具備三類醫(yī)療器械經(jīng)營必須的要求，場地大于40平、有專業(yè)眼光師、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有一些必要的設(shè)備如裂隙燈、角膜曲率儀等（可以租賃） 3、有規(guī)范的規(guī)章管理制度、庫存管理制度等，必須使用醫(yī)療器械進銷存管理軟件. 以上條件具備之后就可以在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，在實際操作過程中，電子材料審核通過后，會有工商人員上門檢查，這個過程，細節(jié)做好是關(guān)鍵，尤其是場地、倉庫等環(huán)境要做到位。根據(jù)我們的經(jīng)驗，一般第一次上門核查都不會通過，工作人員會提出整改意見，這時候要全力配合，不然被現(xiàn)場否決，基本這個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可就很難辦理了。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
