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醫(yī)療器械

隱形眼鏡被列為三類醫(yī)療器械監(jiān)管
我國(guó)有著龐大的眼鏡鎮(zhèn)江市市場(chǎng)，統(tǒng)計(jì)顯示，隱形眼鏡數(shù)量約占眼鏡鎮(zhèn)江市市場(chǎng)的30%。去年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次修訂，隱形眼鏡被列為最高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械，商家銷售隱形眼鏡若沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證， ...
分類:    2020-11-26 17:27
什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？
什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？上海公司注冊(cè)網(wǎng)（http://tools.339sy.cn）網(wǎng)小編詳細(xì)為您介紹一下國(guó)家對(duì)于三類醫(yī)療器械的情況。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)，國(guó)家一向都有著嚴(yán)格的要求，不是什么阿貓阿狗都能進(jìn)的，而在 ...
分類:    2020-11-26 17:24
一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別
一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)別一、醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于 ...
分類:    2020-11-26 17:19
一類,二類,三類醫(yī)療器械分類有哪些？
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類：一類,二類,三類，而三類 醫(yī)療器械 是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的 ...
分類:    2020-11-26 15:12
一類、二類、三類醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證有哪些需求
一類、二類、三類醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證有哪些需求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等， ...
分類:    2020-11-26 15:08
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可中對(duì)于倉(cāng)庫(kù)的要求？
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可中對(duì)于倉(cāng)庫(kù)的要求？經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的， ...
分類:    2020-11-26 13:37
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的區(qū)別
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的區(qū)別，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市 ...
分類:    2020-11-26 13:31
隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?
隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?很多人會(huì)覺(jué)得隱形眼鏡是一種化妝品或生活用品，但不是，它是一種高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。依據(jù)產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，醫(yī)療器械被分為三類，第三類就是風(fēng)險(xiǎn)程度最大的，在這其中，隱形眼鏡便是一大代 ...
分類:    2020-11-26 13:18
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 ...
分類:    2020-10-21 17:12
線上銷售醫(yī)療產(chǎn)品該辦理哪些證件？
隨著新型冠狀肺炎的爆發(fā)，全球已經(jīng)成蔓延趨勢(shì)，中國(guó)的疫情已經(jīng)得到有效的控制，現(xiàn)在的緊要關(guān)頭是對(duì)國(guó)外輸入的防控，大家也關(guān)注到意大利、伊朗、西班牙等地區(qū)的疫情已經(jīng)到了嚴(yán)重的地步，全球受感染的國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)過(guò) ...
分類:    2020-9-28 14:36
上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和條件你知道嗎？
隨著新冠病毒的全球擴(kuò)散，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求，很多老板想要開(kāi)拓醫(yī)療器械領(lǐng)域，首先要注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面小編就帶大家一起來(lái)看 ...
分類:    2020-9-28 14:35
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為管理的通知
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會(huì)，各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)單位:為進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部?jī)r(jià)格管理水平，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格收費(fèi)行為管理，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展，維護(hù)患者與醫(yī) ...
分類:    2020-9-28 10:39
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2020年本市第一類醫(yī)療器械備案工作考核評(píng)估情況的通報(bào)
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、各相關(guān)單位：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)本市第一類醫(yī)療器械備案管理工作指導(dǎo)和督查，規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作，上海市藥品監(jiān)管局于2020年5月 ...
分類:    2020-9-28 10:32
上海如何辦理醫(yī)療器械可二類和三類經(jīng)營(yíng)許
上海如何辦理醫(yī)療器械可二類和三類經(jīng)營(yíng)許一、注冊(cè)資料（一）人員資料1、企業(yè)負(fù)責(zé)人（企業(yè)法人僅有一家公司，可擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人）大專以上學(xué)歷2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，并有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3 ...
分類:    2020-9-24 10:39
生產(chǎn)銷售口罩需要具備哪些資質(zhì)？
新型冠狀病毒這只2020年的黑天鵝，這次將讓無(wú)數(shù)企業(yè)陷入困境，當(dāng)然，也讓很多企業(yè)悄然崛起。春節(jié)前夕，一場(chǎng)無(wú)聲的戰(zhàn)“疫”從武漢打響，并迅速蔓延至全國(guó)。在新型冠狀病毒疫情的影響下，口罩一夜之間成為剛需，一時(shí)間 ...
分類:    2020-9-23 10:11