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醫(yī)療器械

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米；2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（低要 ...
分類:    2023-6-16 10:58
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍是指那些僅具備一般技術(shù)水平，非危險性較低的醫(yī)療器械，其中包括計量器具、診斷器具、治療器具、護(hù)理器具、醫(yī)療服務(wù)等類別的醫(yī)療器械。具體而言，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范 ...
分類:    2023-6-16 10:54
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程1、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；2、網(wǎng)上審核：幾個工作日內(nèi)會有預(yù)審消息回復(fù)，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢；3、 ...
分類:    2023-6-16 10:52
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（新辦）申請材料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》完整填寫申請表相應(yīng)內(nèi)容并打印，需要簽字的必須本人親筆簽寫。2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、 ...
分類:    2023-6-16 10:46
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（新辦）申請材料有哪些
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（新辦）申請材料有哪些1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》完整填寫申請表相應(yīng)內(nèi)容并打印，需要簽字的必須本人親筆簽寫。2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身 ...
分類:    2023-6-16 10:21
上海二類醫(yī)療器械備案許可介紹
1、第二類醫(yī)療器械備案2、審核時間：受理之后1周左右（線上線下結(jié)合辦理） 有效期：長期4、業(yè)務(wù)應(yīng)用：屬于第二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品（比如醫(yī)用口罩）5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫1、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描 ...
分類:    2023-6-15 01:23
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理以及辦理材料
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批 ...
分類:    2023-6-15 01:20
醫(yī)療器械廣告批文如何申請
隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，在我們生活的周圍，各類廣告已經(jīng)無處不在。但是，由于醫(yī)療行業(yè)比較特殊，如需發(fā)布廣告的話，則需要辦理相關(guān)的廣告批文。那么，想要發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)該如何申請批文的呢？下面小編為大 ...
分類:    2023-6-15 01:18
第二類醫(yī)療器械備案是什么？需要哪些材料
第二類醫(yī)療器械備案是什么？以前經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行經(jīng)營備案。第二類醫(yī)療器械備案要求:(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng) ...
分類:    2023-6-15 01:14
二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程及資料
一、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案應(yīng)提交的資料：1、營業(yè)執(zhí)照；2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；5、經(jīng)營場所、庫房地址 ...
分類:    2023-6-15 01:12
辦理二類醫(yī)療器械備案資料清單、辦理步驟說明
辦理二類醫(yī)療器械備案資料清單1、營業(yè)執(zhí)照及復(fù)印件；2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書；4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) ...
分類:    2023-6-15 01:00
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么條件
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的條件是什么？申請資料符合相關(guān)要求和法定形式，同時具備下列條件的，予以備案。1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專 ...
分類:    2023-6-15 00:58
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理所需及流程
經(jīng)營銷售批發(fā)醫(yī)療器械的公司是必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，也是可以放心銷售的許可憑證。而醫(yī)療器械關(guān)乎著全國人民的生命安全，一直以來都受著國家的密切關(guān)注，合理合法經(jīng)營才能讓企業(yè)長期發(fā)展。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備 ...
分類:    2023-6-14 20:26
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦材料及步驟
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦材料1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表；2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份材料及復(fù)印件；3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平 ...
分類:    2023-6-14 20:22
醫(yī)療器械注冊證申請辦理具體內(nèi)容有哪些
醫(yī)療器械注冊證申請辦理具體內(nèi)容：（一）醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；（三）產(chǎn)品技術(shù)報告：至 ...
分類:    2023-6-14 20:16