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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的許可與備案:一篇文章幫你了解核心區(qū)別
在醫(yī)療器械行業(yè),“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可”與“備案”的問(wèn)題一直讓人很頭疼。什么類型需要備案,什么類型需要許可,這直接關(guān)系到企業(yè)能否正常地經(jīng)營(yíng)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械的許可與備案就像“紅綠燈”與“登記手冊(cè)”。有許 ...
分類:    2025-4-5 13:34
上海二類醫(yī)療器械備案注意事項(xiàng)及流程詳解
以下是關(guān)于上海二類醫(yī)療器械備案的注意事項(xiàng)及流程詳解,內(nèi)容基于最新政策(截至2024年),供參考:一、備案適用范圍1. 二類醫(yī)療器械:需進(jìn)行備案管理(區(qū)別于一類“無(wú)需備案”、三類“需注冊(cè)”)。2. 備案類型:- 生 ...
分類:    2025-4-4 17:29
上海市二類醫(yī)療器械備案全攻略:條件與申辦步驟詳解
以下是上海市二類醫(yī)療器械備案的詳細(xì)攻略,涵蓋備案條件、辦理流程及注意事項(xiàng),幫助您高效完成備案手續(xù):一、備案主體條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 企業(yè)須持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”或“二 ...
分類:    2025-4-4 17:12
上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程
以下是上海市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程詳解,結(jié)合最新政策和實(shí)際操作要求整理,供您參考:一、備案法律依據(jù)1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年修訂)2. 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家藥監(jiān)局2018年 ...
分類:    2025-4-4 16:55
上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證怎么辦理
在上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證,需遵循以下流程和注意事項(xiàng),確保合規(guī)高效完成:一、備案前準(zhǔn)備1. 注冊(cè)公司- 主體需為企業(yè)(個(gè)體戶不可),經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”。- 若為新企業(yè),需先完成工商注冊(cè) ...
分類:    2025-4-4 16:19
上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證怎么辦理
在上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證,需遵循以下流程和注意事項(xiàng),確保合規(guī)高效完成:一、備案前準(zhǔn)備1. 注冊(cè)公司- 主體需為企業(yè)(個(gè)體戶不可),經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”。- 若為新企業(yè),需先完成工商注冊(cè) ...
分類:    2025-4-4 16:19
上海二類醫(yī)療器械備案注意事項(xiàng)及流程詳解
在上海,經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要完成備案手續(xù),這是確保產(chǎn)品合規(guī)、保障消費(fèi)者安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于初次接觸醫(yī)療器械備案的企業(yè)來(lái)說(shuō),了解備案的注意事項(xiàng)和具體流程至關(guān)重要。本文將為您詳細(xì)梳理上海二類醫(yī)療器械備案的 ...
分類:    2025-4-4 16:13
上海二類醫(yī)療器械備案流程詳解
上海地區(qū)的二類醫(yī)療器械備案流程遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定,但結(jié)合本地化要求,以下是詳細(xì)流程及注意事項(xiàng),供參考:一、備案前準(zhǔn)備1. 確認(rèn)產(chǎn)品分類- 依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》確認(rèn)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械。若分類存疑,需通過(guò)國(guó) ...
分類:    2025-4-4 16:11
上海二類醫(yī)療器械備案全流程
上海二類醫(yī)療器械備案全流程一、上海二類醫(yī)療器械備案辦理部門(mén)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類醫(yī)療器械批發(fā)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)備案、第二類醫(yī)療器械零售向所在的縣(市)、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)備 ...
分類:    2025-4-4 16:06
上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南
在上海辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需滿足以下條件并按照流程辦理:一、上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 需為企業(yè)法人(公司),持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍需包含“二類醫(yī)療 ...
分類:    2025-4-4 15:53
上海如何注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及上海市相關(guān)法規(guī),主要流程如下:一、公司注冊(cè)基礎(chǔ)步驟1. 公司核名- 登錄“上海市一網(wǎng)通辦”平臺(tái)或市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站,提交企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)。- 名稱建 ...
分類:    2025-4-4 15:46
上海如何注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及上海市相關(guān)法規(guī),主要流程如下:一、公司注冊(cè)基礎(chǔ)步驟1. 公司核名- 登錄“上海市一網(wǎng)通辦”平臺(tái)或市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站,提交企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)。- 名稱建 ...
分類:    2025-4-4 15:46
上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案指南
以下是上海注冊(cè)公司申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的詳細(xì)指南,供參考:一、二類醫(yī)療器械備案基本概念1. 備案范圍二類醫(yī)療器械是指需通過(guò)常規(guī)管理保證安全性、有效性的醫(yī)療器械(如體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、避孕套等)。 ...
分類:    2025-3-31 20:08
上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程指南
在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要遵循一系列法律法規(guī)和行政程序,以下是詳細(xì)的步驟和注意事項(xiàng):一、公司注冊(cè)基本流程1. 公司名稱核準(zhǔn)- 登錄上海市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)進(jìn)行名稱預(yù)核準(zhǔn),確保名稱符合《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》 ...
分類:    2025-3-31 20:04
上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些注意事項(xiàng)
目前醫(yī)療器械行業(yè)需求很大,發(fā)展前景也很好,所以入駐醫(yī)療器械行業(yè)成為眾多創(chuàng)業(yè)者的選擇,入駐醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是需要辦理醫(yī)療器械許可證的,但是其中的流程以及注意事項(xiàng)是很多創(chuàng)業(yè)者不了解的,今天小編給大家介紹 ...
分類:    2025-3-31 17:55