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二類醫(yī)療

在上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案需具備條件,辦理流程
一、上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案條件在上海申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案,企業(yè)需滿足以下基本條件:1、 合法的主體資格:- 申請(qǐng)單位必須是依法注冊(cè)的企業(yè),具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)。- 具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證。 ...
2025-4-6 19:14
上海二類醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)流程
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司的辦理步驟可分為公司注冊(cè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案兩大階段,以下是具體流程及注意事項(xiàng):一、公司注冊(cè)階段1. 公司核名- 通過上海市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)或市場(chǎng)監(jiān)管局企業(yè)名稱申報(bào)系統(tǒng),提交1-3 ...
2025-4-6 17:27
上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司辦理步驟
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械銷售公司的辦理步驟主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié):1、公司名稱預(yù)先核名首先,需確定公司名稱并提交至工商部門進(jìn)行核名,確保名稱的可用性和獨(dú)特性。2、提交公司注冊(cè)資料 ...
2025-4-6 17:17
上海市二類醫(yī)療器械備案全攻略:條件與申辦步驟詳解
以下是上海市二類醫(yī)療器械備案的詳細(xì)攻略,涵蓋備案條件、辦理流程及注意事項(xiàng),幫助您高效完成備案手續(xù):一、備案主體條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 企業(yè)須持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”或“二 ...
2025-4-4 17:12
上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證怎么辦理
在上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證,需遵循以下流程和注意事項(xiàng),確保合規(guī)高效完成:一、備案前準(zhǔn)備1. 注冊(cè)公司- 主體需為企業(yè)(個(gè)體戶不可),經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”。- 若為新企業(yè),需先完成工商注冊(cè) ...
2025-4-4 16:19
上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證怎么辦理
在上海代辦二類醫(yī)療器械備案憑證,需遵循以下流程和注意事項(xiàng),確保合規(guī)高效完成:一、備案前準(zhǔn)備1. 注冊(cè)公司- 主體需為企業(yè)(個(gè)體戶不可),經(jīng)營(yíng)范圍明確包含“二類醫(yī)療器械銷售”。- 若為新企業(yè),需先完成工商注冊(cè) ...
2025-4-4 16:19
上海二類醫(yī)療器械備案注意事項(xiàng)及流程詳解
在上海,經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要完成備案手續(xù),這是確保產(chǎn)品合規(guī)、保障消費(fèi)者安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于初次接觸醫(yī)療器械備案的企業(yè)來(lái)說(shuō),了解備案的注意事項(xiàng)和具體流程至關(guān)重要。本文將為您詳細(xì)梳理上海二類醫(yī)療器械備案的 ...
2025-4-4 16:13
上海二類醫(yī)療器械備案流程詳解
上海地區(qū)的二類醫(yī)療器械備案流程遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定,但結(jié)合本地化要求,以下是詳細(xì)流程及注意事項(xiàng),供參考:一、備案前準(zhǔn)備1. 確認(rèn)產(chǎn)品分類- 依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》確認(rèn)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械。若分類存疑,需通過國(guó) ...
2025-4-4 16:11
上海二類醫(yī)療器械備案全流程
上海二類醫(yī)療器械備案全流程一、上海二類醫(yī)療器械備案辦理部門第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類醫(yī)療器械批發(fā)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)備案、第二類醫(yī)療器械零售向所在的縣(市)、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)備 ...
2025-4-4 16:06
上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南
在上海辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需滿足以下條件并按照流程辦理:一、上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)條件1. 企業(yè)資質(zhì)- 需為企業(yè)法人(公司),持有有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍需包含“二類醫(yī)療 ...
2025-4-4 15:53
上海如何注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及上海市相關(guān)法規(guī),主要流程如下:一、公司注冊(cè)基礎(chǔ)步驟1. 公司核名- 登錄“上海市一網(wǎng)通辦”平臺(tái)或市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站,提交企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)。- 名稱建 ...
2025-4-4 15:46
上海如何注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及上海市相關(guān)法規(guī),主要流程如下:一、公司注冊(cè)基礎(chǔ)步驟1. 公司核名- 登錄“上海市一網(wǎng)通辦”平臺(tái)或市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站,提交企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請(qǐng)。- 名稱建 ...
2025-4-4 15:46
上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案指南
以下是上海注冊(cè)公司申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的詳細(xì)指南,供參考:一、二類醫(yī)療器械備案基本概念1. 備案范圍二類醫(yī)療器械是指需通過常規(guī)管理保證安全性、有效性的醫(yī)療器械(如體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、避孕套等)。 ...
2025-3-31 20:08
上海二類醫(yī)療器械備案流程詳解
上海二類醫(yī)療器械備案流程及注意事項(xiàng)如下,結(jié)合最新政策與實(shí)務(wù)操作整理:一、備案前準(zhǔn)備1. 確認(rèn)產(chǎn)品分類- 依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械分類目錄》確認(rèn)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械。- 注意:分類錯(cuò)誤可能導(dǎo)致備案失敗,建議通過 ...
2025-3-22 21:09
二類醫(yī)療器械需要年檢(年審)嗎?(附:辦理二類醫(yī)療器械備案材料)
二類醫(yī)療器械需要年檢嗎 二類醫(yī)療器械備案是不需要年審的。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定,該備案許可證的有效期為5年。 同時(shí)依據(jù)其第十七條規(guī)定《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械 ...
2024-3-26 11:16