在上海注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司的辦理步驟主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)： 1、公司名稱(chēng)預(yù)先核名 首先，需確定公司名稱(chēng)并提交至工商部門(mén)進(jìn)行核名，確保名稱(chēng)的可用性和獨(dú)特性。 2、提交公司注冊(cè)資料 核名通過(guò)后，準(zhǔn)備并提交公司章程、股東信息、法定代表人信息等注冊(cè)資料至工商部門(mén)。 4、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 在獲得公司執(zhí)照后，需向上海市藥品監(jiān)督管理局提交相關(guān)材料，包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)等，并可能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要滿(mǎn)足以下要求： （1）公司有實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址，面積要求大于45個(gè)平方 （2）至少需要有1名醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上的人員擔(dān)任質(zhì)量管理人 （3）有廠家提供的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件（由生產(chǎn)廠家蓋章） 5、稅務(wù)登記和銀行開(kāi)戶(hù) 完成工商注冊(cè)后，進(jìn)行稅務(wù)登記，并開(kāi)設(shè)公司銀行賬戶(hù)。 6、后續(xù)監(jiān)管 獲得備案憑證后，企業(yè)需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，定期更新備案信息，如企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等發(fā)生變化時(shí)，需及時(shí)辦理變更手續(xù)。 |
