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二類醫(yī)療
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二類醫(yī)療
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案新辦的條件:地址:(地址很重要,決定了能否審核通過)普通產(chǎn)品45平,特殊產(chǎn)品要求倉庫100平,這個要根據(jù)具體的產(chǎn)品來,如果實際地址和注冊地址不一致, ...
2023-6-17 12:32
二類醫(yī)療器械備案需要的條件
第二類醫(yī)療器械備案辦理需要哪些條件?1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積應該符合相應規(guī)定;2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)大專以上學 ...
2023-6-17 12:30
二類醫(yī)療器械備案辦理流程和資料
辦理二類醫(yī)療器械備案憑證需要客戶提供的資料:1、法人、股東、以及他們的信息方便注冊營業(yè)執(zhí)照;2、公章刻制(提交資料需要蓋章上傳);3、需要客戶提供醫(yī)療器械相關的人員(大專以上學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè));4、 ...
2023-6-17 12:27
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程
一、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。二、辦理的具體流程:(一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶 ...
2023-6-17 12:23
二類醫(yī)療備案應該如何辦理
辦理二類醫(yī)療備案所需資料:1. 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件;公章2. 法人身份證復印件及畢業(yè)證復印件;3. 公司負責人的身份證復印件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)4. 質量管理人 ...
2023-6-17 12:07
第二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料
之前經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,新規(guī)定頒布以后,二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需要到當?shù)厮幈O(jiān)部門進行經(jīng)營備案。第二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料?1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表2 ...
2023-6-17 10:51
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證人員的要求
一、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律法規(guī),辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求如下:1、至少配備3人:企業(yè)負責人1人,質量負責人1人, ...
2023-6-17 10:47
辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料
辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個項目是非常廣泛的,如法人,地址,經(jīng)營范圍等等,具體的資料可能會不一樣,下面來一起看看。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更企業(yè)名稱:1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更申請表一份;2.營業(yè)執(zhí)照復印件 ...
2023-6-16 11:18
辦理二類醫(yī)療器械備案資料清單、辦理步驟說明
辦理二類醫(yī)療器械備案資料清單1、營業(yè)執(zhí)照及復印件;2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明;3、專業(yè)技術人員一覽表及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書;4、組織機構與部門設 ...
2023-6-15 01:00
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么條件
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的條件是什么?申請資料符合相關要求和法定形式,同時具備下列條件的,予以備案。1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專 ...
2023-6-15 00:58
二類醫(yī)療器械備案怎么辦理
二類醫(yī)療器械備案怎么辦理1.提交備案申請。根據(jù)相關條例規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交企業(yè)負責人、質量負責人身 ...
2023-6-14 20:14
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案條件、資料及流程
申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的應當同時具備下列條件:(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所; ...
2023-6-14 20:08
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程
二類醫(yī)療器械許可證申請辦理的實際步驟:1、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。2、藥監(jiān)部門對材料進行審查。3、企業(yè)遞交的材料正式受理。4、相關部門行政審核。5、現(xiàn)場審評。6、相關部門作出行政決定。 ...
2023-6-14 16:00
第二類醫(yī)療器械備案憑證經(jīng)營的范圍需要準備什么資料
第二類醫(yī)療器械備案憑證經(jīng)營的范圍需要準備什么資料1.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》;(原件1份)2.《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);(復印件1份)3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明(查驗原件) ...
2023-6-6 14:35
申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要的材料
對于一般的公司拿到營業(yè)執(zhí)照就可以了,但是對于一些特殊行業(yè)則需要服務對應的許可證,比如醫(yī)療相關的公司,醫(yī)療器械許可證分為二類和三類。今天就帶你了解申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要的材料1、第二類醫(yī)療器械 ...
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