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辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料

2023-6-16 11:18| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 1105| 評論: 0

摘要: 辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個項(xiàng)目是非常廣泛的,如法人,地址,經(jīng)營范圍等等,具體的資料可能會不一樣,下面來一起看看。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更企業(yè)名稱:1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更申請表一份;2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ...
辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個項(xiàng)目是非常廣泛的,如法人,地址,經(jīng)營范圍等等,具體的資料可能會不一樣,下面來一起看看。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更企業(yè)名稱:

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更申請表一份;

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份;

3.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更企業(yè)負(fù)責(zé)人:

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更申請表一份;

2.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件一份;

3.董事會(股東會)決議一份;

4.變更后組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的,還應(yīng)當(dāng)提供組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件一份;

5.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更法定代表人:

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更申請表一份;

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件一份;

4.董事會(股東會)決議一份;

5.變更后組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的,還應(yīng)當(dāng)提供組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件一份;

6.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更住所:

1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更申請表一份;

2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份;

3.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。

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