辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個項目是非常廣泛的,如法人,地址,經營范圍等等,具體的資料可能會不一樣,下面來一起看看。 第二類醫(yī)療器械經營備案變更企業(yè)名稱: 1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份; 2.營業(yè)執(zhí)照復印件一份; 3.經辦人授權證明一份。 第二類醫(yī)療器械經營備案變更企業(yè)負責人: 1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份; 2.企業(yè)負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份; 3.董事會(股東會)決議一份; 4.變更后組織機構和質量管理體系發(fā)生變化的,還應當提供組織機構圖和質量管理制度、規(guī)定或質量管理體系文件一份; 5.經辦人授權證明一份。 第二類醫(yī)療器械經營備案變更法定代表人: 1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份; 2.營業(yè)執(zhí)照復印件; 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份; 4.董事會(股東會)決議一份; 5.變更后組織機構和質量管理體系發(fā)生變化的,還應當提供組織機構圖和質量管理制度、規(guī)定或質量管理體系文件一份; 6.經辦人授權證明一份。 第二類醫(yī)療器械經營備案變更住所: 1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份; 2.營業(yè)執(zhí)照復印件一份; 3.經辦人授權證明一份。 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于的辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料內容,希望對您有所幫助。 |