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辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料

2023-6-16 11:18| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 1050| 評論: 0

摘要: 辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個項目是非常廣泛的,如法人,地址,經營范圍等等,具體的資料可能會不一樣,下面來一起看看。第二類醫(yī)療器械經營備案變更企業(yè)名稱:1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份;2.營業(yè)執(zhí)照復印件 ...
辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個項目是非常廣泛的,如法人,地址,經營范圍等等,具體的資料可能會不一樣,下面來一起看看。

第二類醫(yī)療器械經營備案變更企業(yè)名稱:

1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份;

2.營業(yè)執(zhí)照復印件一份;

3.經辦人授權證明一份。

辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料

第二類醫(yī)療器械經營備案變更企業(yè)負責人:

1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份;

2.企業(yè)負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份;

3.董事會(股東會)決議一份;

4.變更后組織機構和質量管理體系發(fā)生變化的,還應當提供組織機構圖和質量管理制度、規(guī)定或質量管理體系文件一份;

5.經辦人授權證明一份。

第二類醫(yī)療器械經營備案變更法定代表人:

1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份;

2.營業(yè)執(zhí)照復印件;

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件一份;

4.董事會(股東會)決議一份;

5.變更后組織機構和質量管理體系發(fā)生變化的,還應當提供組織機構圖和質量管理制度、規(guī)定或質量管理體系文件一份;

6.經辦人授權證明一份。

第二類醫(yī)療器械經營備案變更住所:

1.醫(yī)療器械經營備案變更申請表一份;

2.營業(yè)執(zhí)照復印件一份;

3.經辦人授權證明一份。

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