第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理流程 1、第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。 2、第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料，市局窗口現(xiàn)場發(fā)證。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理需要資料 1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； 5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件、不在拆遷范圍證明； 6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； 7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明； 10、經(jīng)營許可補(bǔ)發(fā)遺失聲明；(新開辦企業(yè)不需要)； 11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版； 12、其他證明材料。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理流程內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
