辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多大的面積 三類醫(yī)療器械許可證辦理之前需要把場(chǎng)地準(zhǔn)備好，會(huì)有相關(guān)的工作人員來(lái)進(jìn)行審核，如果不達(dá)標(biāo)就不會(huì)下發(fā)證件，那么辦理三類醫(yī)療器械許可證需要多大的庫(kù)房呢？ 辦公面積：要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉(cāng)庫(kù)面積（40平方米）。以上是最基本的。 庫(kù)房面積：倉(cāng)庫(kù)面積要有200平方米。具體參照當(dāng)?shù)氐纳暾?qǐng)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)資料執(zhí)行。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》； 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》； 3、申請(qǐng)報(bào)告； 4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件； 5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖； 6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。 7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。 8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。 9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。 10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程 1、企業(yè)申請(qǐng)：需要向相關(guān)部門提交申請(qǐng)表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請(qǐng)材料； 2、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù)，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢； 3、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^(guò)之后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料； 4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)：自受理之日開始，需要管理部門到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過(guò)之后審批； 5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多大的面積內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
