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醫(yī)療器械

隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎
隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？答案是肯定的。隱形眼鏡護理液屬于第三類醫(yī)療器械，如果經(jīng)營必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，否則按無證經(jīng)營論處，不但沒收全部經(jīng)營的產(chǎn)品，還要沒收違法所得，違法所得1萬元 ...
分類:    2023-6-18 21:22
代理注冊醫(yī)療器械公司需要準備哪些東西
代理注冊醫(yī)療器械公司需要準備：1、公司后綴（例：上海某某醫(yī)療器械有限公司）2、注冊金額（50-500萬）3、公司備用名稱1-5個4、全體投資人身份證復印件5、出資比例（百分比）6、經(jīng)營范圍（實際經(jīng)營）7、企業(yè)法人代辦 ...
分類:    2023-6-18 21:19
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序
一、事項名稱第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(新開辦)二、辦理依據(jù)1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第三十一條；2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號）第八條；3、《食品藥品監(jiān) ...
分類:    2023-6-18 21:18
上海二類醫(yī)療器械備案流程及所需材料
二類醫(yī)療器械備案的要求：1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件；2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉儲則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用；3.有三 ...
分類:    2023-6-17 13:30
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案經(jīng)營范圍包含哪些
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案經(jīng)營范圍包含哪些6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械； 6808腹部外科手術(shù)器械；6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械；6810 ...
分類:    2023-6-17 13:27
二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營備案如何辦理
隨著當前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國快速發(fā)展，許多互聯(lián)網(wǎng)公司選擇進入醫(yī)療器械行業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個行業(yè)，那么今天小普就來告訴大家，開辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)具備的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該怎么辦？辦理 ...
分類:    2023-6-17 13:24
二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營備案如何辦理
二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營備案如何辦理1.提交備案申請。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交企業(yè)負責人 ...
分類:    2023-6-17 13:22
如何辦理二類醫(yī)療器械備案？要準備什么？
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料及辦理流程坐標: #上海1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、營業(yè)執(zhí)照（只能是以公司作為主體）和組織機構(gòu)代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復 ...
分類:    2023-6-17 13:20
銷售醫(yī)療器械一類、二類備案所需材料及流程
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理依據(jù)具體提交材料如下：1．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》；（原件1份）2．《營業(yè)執(zhí)照》復印件（交驗原件）；（復印件1份）3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明（查驗原 ...
分類:    2023-6-17 13:17
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案怎么辦理
第二類醫(yī)療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護服、分子篩制氧機等都屬于二類醫(yī)療器械。經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需向企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管 ...
分類:    2023-6-17 12:40
醫(yī)療器械備案二類辦理的流程
醫(yī)療器械備案是國家對醫(yī)療器械市場進行管理和監(jiān)督的重要手段，其中二類醫(yī)療器械備案的辦理流程是大家相對關(guān)注的問題。下面，我們就一起來了解一下二類醫(yī)療器械備案的詳細流程吧。第一步：申請前準備在進行二類醫(yī)療器 ...
分類:    2023-6-17 12:38
二類醫(yī)療器械如何辦理備案
二類醫(yī)療器械如何辦理備案1.提交備案申請。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人身 ...
分類:    2023-6-17 12:36
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程
申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的應當同時具備下列條件：（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所； ...
分類:    2023-6-17 12:34
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案新辦的條件：地址：（地址很重要，決定了能否審核通過）普通產(chǎn)品45平，特殊產(chǎn)品要求倉庫100平，這個要根據(jù)具體的產(chǎn)品來，如果實際地址和注冊地址不一致， ...
分類:    2023-6-17 12:32
二類醫(yī)療器械備案需要的條件
第二類醫(yī)療器械備案辦理需要哪些條件?1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應該符合相應規(guī)定;2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學 ...
分類:    2023-6-17 12:30