醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間快到期了就需要申請(qǐng)延期，辦理延期需要如下資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》（在“器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成上報(bào)、打�。�； 2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件；
3、企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2014年第58號(hào)），結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行自查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各條款后注明符合、不符合或不適用等情況； 4、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； 5、經(jīng)辦人授權(quán)證明； 6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，列出申報(bào)材料目錄，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理延期需要哪些材料內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
