醫(yī)療器械許可證全稱(chēng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不同，需要的許可證類(lèi)別也不同。
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的資料: 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章 法人身份證原件，畢業(yè)證原件(大專(zhuān)以上文憑最好，大專(zhuān)以下文憑則需要另提供兩張一寸藍(lán)或紅底照片)，電話(huà)號(hào)碼 質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證原件，畢業(yè)證原件，技術(shù)職務(wù)資格證原件(醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè))，電話(huà)號(hào)碼 公司員工性別、身份證號(hào)碼、名字 辦公室、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明 房屋租賃合同原件 座機(jī)號(hào)碼 |
