辦理醫(yī)療器械備案或者許可證需要多久時(shí)間? 材料齊全的情況下,一般二類備案時(shí)間一周或者2周,比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要20個(gè)工作日左右(具體要看老師核查場(chǎng)地時(shí)間怎么安排)。 營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以不一致嗎? 二類可以的,醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以和住所不一致,倉(cāng)庫(kù)也可以和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地分開(kāi)。三類必須要完全一致 企業(yè)辦理批發(fā)類和零售類有什么區(qū)別? 正常辦理出來(lái)的類別一般都是批發(fā)類,面積達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求就行,如果企業(yè)想申請(qǐng)批發(fā)兼零售,那么對(duì)地址的平方數(shù)要求是翻倍的,比如,正常批發(fā)類要求45平地址,如果辦理批發(fā)兼零售,則要求90平場(chǎng)地。 辦理流程: 1.經(jīng)營(yíng)范圍如果沒(méi)有醫(yī)療器械銷售,需要先增加范圍(很多區(qū)域是實(shí)際地址才給添加)2.整理基礎(chǔ)材料進(jìn)行網(wǎng)報(bào)3.去現(xiàn)場(chǎng)遞交材料,一般平面圖都會(huì)要求稍微修改下,然后再次重新提交5.等待審核 個(gè)別區(qū)域已開(kāi)通全程網(wǎng)報(bào),也即是不再受理紙質(zhì)材料,全程網(wǎng)報(bào),通過(guò)后自行打印二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。但上海大部分區(qū)域都還是網(wǎng)報(bào)+現(xiàn)場(chǎng)辦理結(jié)合的方式,時(shí)間上也都差不多。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的辦理醫(yī)療器械備案或者許可證多久時(shí)間內(nèi)容,希望對(duì)您有所幫助。 |