醫(yī)療器械屬于第10類商標，主要適用于：外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械；假肢，假眼和假牙；矯形用物品；縫合用材料；殘疾人專用治療裝置；按摩器械；嬰兒護理用器械、器具及用品；性生活用器械、器具及用品。
其中第10類商標的小類包含： 【1001】外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設備，不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設備、 器械及儀器 【1002】牙科設備及器具 【1003】醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設備 【1004】醫(yī)療用輔助器具、設備和用品 【1005】奶嘴，奶瓶 【1006】性用品 【1007】假肢，假發(fā)和假器官 【1008】矯形矯正用品 【1009】縫合用材料 在注冊的時候要注意以下內容： 一、產(chǎn)品名稱 常見問題：通用名稱前附加英文、商標、適用范圍等詞語，或者通用名稱帶有宣傳性詞語等內容，例如AB型高頻電刀、多功能射頻治療儀等。 醫(yī)療器械產(chǎn)品的中文名稱命名應當符合法規(guī)要求，同時要結合產(chǎn)品的工作原理和特性來命名，不能有英文、商標、適用范圍等修飾詞。而有英文名稱的產(chǎn)品，其英文名稱描述應與上市文件、說明書、標簽等原文資料保持一致。 二、產(chǎn)品規(guī)格型號 常見問題：規(guī)格型號填寫錯誤、遺漏等。填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表時，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號與其余注冊文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國上市說明書的一致，同時還要注意核實是否有遺漏。 三、產(chǎn)品結構組成和適用范圍 常見問題：產(chǎn)品結構組成和適用范圍的內容描述不準、模糊，或隨意更改。在填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表時，應認真檢查、結合說明書、上市證明等注冊文件相關內容，準確描述注冊產(chǎn)品的結構組成和適用范圍，尊重原有說明書和上市證明等注冊資料中的內容。 四、生產(chǎn)場所地址 常見問題：注冊地址和生產(chǎn)地址混淆，或所填寫的地址信息與實際情況不符。應當核實產(chǎn)品的實際生產(chǎn)地址，并要與生產(chǎn)許可證、質量管理體系文件等證明文件保持一致。 |
